2024年3月，凯发k8天生赢家一触即发乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20243400526） 获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线性范围可达10IU/ml~1.0×10⁹IU/ml，符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于WHO 2030年消除乙肝危害战略目标实现。

慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，为中国报告发病率较高的传染病之一。据 Polaris Observatory Collaborators 公布数据显示，2022年我国HBV感染者达7974万人。当前，我国HBV感染者诊断率和治疗率仅为24%和15%，与WHO提出的“至2030年肝炎病毒诊断率和治疗率分别达到90%和80%”仍有较大差距。迫切的治疗需求，对于乙肝的诊断率和治疗率提出了更高的要求。

超敏乙肝检测是提升诊断和治疗率的关键

在精准治疗时代，精准治疗的前提就是“精准检测”。超高灵敏的HBV DNA检测试剂能够更有效的指导临床，是慢性乙肝抗病毒治疗的重要基石。扩大乙肝筛查，并针对筛查出的阳性患者，进行高灵敏HBV DNA检测及有效的临床管理，可尽早确诊，改善预后，降低发生肝硬化、肝癌发生率和死亡风险，提高乙肝的诊断率和治疗率，尽早实现2030年消除乙肝危害的目标。

5IU/ml是当前全球指南推荐的检测灵敏度最高标准

国内外指南对HBV DNA检测灵敏度的最新要求

注：APASL亚太肝病学会；EASL欧洲肝病学会；AASLD美国肝病学会

 最低检出限5IU/ml 适配机型广

• 高灵敏度：最低检出限为5IU/ml
• 线性范围宽：10IU/ml~1.0×10⁹IU/ml 
• 操作方便：可搭配硕世全自动系列核酸提取设备，实现自动化检测
• 适配机型广：适用于ABI 7500荧光定量PCR仪、QuantStudio™ 5荧光定量PCR仪、上海宏石SLAN-96P/S荧光定量PCR仪、Roche LightCycler480荧光定量PCR仪 

凯发k8天生赢家一触即发作为一家聚焦传染病检测和妇幼健康的分子诊断企业，将始终践行以临床及检验需求为导向，多维度、全方位技术创新，开发出更多更好的产品，让检测更精准、让健康更可及。